Почему так долго (не) одобряют Sputnik V за рубежом?

Прошло около года с тех пор, как Россия подала заявки на регистрацию вакцины Sputnik V во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМА). За это время одобрено несколько вакцин, в том числе, китайские и индийские. Почему же со Спутником все так затягивается? Какие критерии принимаются во внимание при рассмотрении заявки? Влияют ли этические аспекты? Что такое GMP и все ли в порядке с российским производством вакцин? Есть ли тут политический аспект?